Consulenza, advisory e interim in Medical Affairs
Sono un medico e Medical Affairs Manager che ha lanciato tre terapie in sei mercati del Golfo, con la prima diagnosi ufficiale di porfiria epatica acuta e l'approvazione nazionale in Oman. Lavoro con aziende, agenzie e distributori sul versante medico di portafogli di malattie rare, farmaci orfani e terapia genica, e sono disponibile per ruoli stabili in Medical Affairs nel Golfo, in Italia e in Francia.
6 mercati del Golfo. 20+ prodotti orfani e specialistici. 18 aziende partner. Più di 100 key opinion leader nel Golfo e nella regione MENA.
6
mercati del Golfo coperti
3
lanci di terapie guidati
20+
prodotti orfani e specialistici
100+
network di KOL, Golfo e MENA
In breve
Sono Mahmoud A. Z. Abdelaal, MBBCh, medico di formazione e Medical Affairs Manager nella pratica. Il mio lavoro sta tra l'evidenza clinica e il mercato: piani medici, preparazione al lancio, scambio scientifico, advisory board, generazione di evidenze e il lavoro medico sul campo che trasforma un'area terapeutica in una conversazione tra l'azienda e i medici che curano quei pazienti.
Ho seguito le attività di Medical Affairs di portafogli di malattie rare, farmaci orfani e terapia genica negli Emirati Arabi Uniti, in Arabia Saudita, in Qatar, in Kuwait, in Bahrein e in Oman, come referente medico dei partner di distribuzione regionali, e coordino un team di sei persone in Medical Affairs insieme a più di dieci rappresentanti commerciali e informatori scientifici formati sulla scienza. La mia formazione clinica è in ematologia, anemia falciforme, porfiria epatica acuta, fibrosi cistica, malattie neuromuscolari e nefrologia, e lavoro anche alla Cleveland Clinic Abu Dhabi come interprete medico e specialista della comunicazione con i pazienti.
È proprio questa combinazione il punto. I lanci nelle malattie rare falliscono sul versante medico più spesso che su quello commerciale: il percorso del paziente è invisibile, la rete di medici è piccola e l'evidenza va spiegata persona per persona. È un lavoro che ho fatto in una regione dove non era stato fatto prima.
Competenze
Ognuna di queste attività l'ho svolta per un'azienda partner, un distributore o un programma di lancio, con i risultati a documentarla.
Costruisco il piano medico di un'area terapeutica o di un brand, dai gap di evidenza alle attività che li colmano, e lo porto avanti dal pre-lancio al lancio e agli anni successivi. Ho tenuto il piano medico di una terapia per il deficit congenito di leptina dal pre-lancio al lancio in tutto il Golfo, e quello della porfiria epatica acuta fino a un primato nazionale.
Piano medico tenuto dall'inizio alla fine per due lanci orfani
Il lavoro medico che va concluso prima di un lancio: la storia dell'evidenza, la mappa dei medici, il programma di advisory, la formazione, il percorso di compliance e la preparazione di chi parlerà della terapia. Ho guidato tre lanci di terapie e ho lavorato nei mesi che li precedono, incluso il programma che ha portato all'approvazione nazionale in Oman in sei mesi.
3 lanci di terapie guidati, 6 mesi per l'approvazione nazionale in Oman
Individuo i medici che curano davvero la patologia, capisco il percorso di invio intorno a loro e costruisco il rapporto di advisory che sopravvive al lancio. Ho costruito e mantengo ancora un network di più di cento key opinion leader nel Golfo e nella regione MENA, e ho organizzato una conferenza di lancio che ne ha riuniti trentaquattro, finanziata tramite sponsor non farmaceutici.
Network di 100+ KOL, 34 KOL a una conferenza di lancio
Trasformo le domande dei clinici in un piano di evidenze: partecipazione ai registri, dati del mondo reale, raccolta di dati locali, supporto alle pubblicazioni, lavoro su sperimentazione clinica e presentazione onesta di ciò che i dati mostrano e non mostrano. Lavoro con i dati clinici come revisore e come utilizzatore, e ho completato il programma di etica della ricerca e buona pratica clinica del CITI Program, centodiciotto moduli in totale.
118 moduli di compliance ed etica completati, con gli ID delle credenziali registrati
Formo e intervengo: riunioni di advisory, sessioni in ospedale, workshop, scambio scientifico con gli specialisti e formazione interna, perché il team sul campo possa sostenere una conversazione scientifica e non promozionale. Ho formato più di sessanta medici sui dati clinici e sul meccanismo d'azione, trenta dei quali sulla porfiria epatica acuta nell'ambito del programma in Oman, e più di dieci rappresentanti e product specialist.
60+ medici formati, 30+ sulla porfiria epatica acuta
Copertura medica sul campo e scambio scientifico con chi cura i pazienti, il lavoro che in Italia prende il nome di informatore scientifico: raccolta degli insight dal campo e ritorno nella strategia, e gestione delle persone che lo fanno. Coordino un team di Medical Affairs di sei persone e lavoro con più di dieci rappresentanti sul campo e product specialist, quindi so di cosa ha bisogno il ruolo e cosa deve saper dire un team sul campo.
6 collaboratori di Medical Affairs coordinati, 10+ rappresentanti formati
L'evidenza medica e l'argomento clinico dietro le decisioni di copertura: chi sono i pazienti, quanti sono, cosa cambia la terapia e cosa risponderà il medico curante quando gli verrà chiesto. Ho supportato il programma che ha ottenuto la copertura pubblica per i pazienti con fibrosi cistica eleggibili in Oman, dopo il quale più di trecento pazienti erano in trattamento entro un anno.
300+ pazienti con fibrosi cistica in trattamento entro un anno, copertura pubblica ottenuta
Il lavoro che riesce solo quando le funzioni medica, commerciale, regulatory, accesso e supply chain si muovono insieme: pianificazione del lancio, condivisione degli insight, confini di compliance chiari e praticabili e un'unica storia dell'evidenza raccontata allo stesso modo da tutti. Ho coordinato tutto questo su diciotto aziende partner, da Alnylam, Vertex e bluebird bio a PTC, Incyte e Calliditas, e ho rappresentato la funzione medica davanti ai colleghi di area commerciale e accesso.
18 aziende partner rappresentate in sei aree terapeutiche
Una governance medica che regge all'audit: confini tra attività promozionale e non promozionale, percorsi di segnalazione degli eventi avversi, documentazione degli advisory board e l'etica che rende una funzione medica credibile davanti alle autorità regolatorie e ai medici. Il mio percorso formativo conta centodiciotto moduli, con identificativi delle credenziali che un datore di lavoro o un'agenzia può verificare.
118 moduli, CITI Program, identificativi registrati
Nelle malattie rare il percorso decide tutto: come si individua un paziente, chi lo invia, cosa capisce chi gli sta intorno e quanto tempo richiede l'intero processo. Ho lavorato su questo percorso nel deficit congenito di leptina, dove tre pazienti erano in trattamento entro tre mesi dal lancio in una patologia ultra-rara, e nella fibrosi cistica, dove il programma ha raggiunto più di trecento pazienti entro un anno.
3 pazienti con deficit congenito di leptina in trattamento entro 3 mesi dal lancio
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Collaborazioni
Sono disponibile per ruoli stabili in Medical Affairs nel Golfo, in Italia e in Francia, e per attività di consulenza, advisory e interim negli stessi mercati.
Da Medical Affairs Manager in su: ruoli di Associate Director, Medical Director, Senior MSL e Medical Advisor, nel Golfo, in Italia e in Francia. Cittadino egiziano, residente negli Emirati Arabi Uniti, con diritto al lavoro in Francia e in Italia.
La revisione di un piano medico, una valutazione della preparazione al lancio, una mappa dei KOL per un'area terapeutica, un'analisi del percorso del paziente o un secondo parere sul versante medico di un business case. Perimetro definito, tempi definiti, output scritto.
Supporto al lancio nella finestra tra pre-lancio e lancio, un programma di advisory board, un piano di evidenze e dati del mondo reale o formazione scientifica per un team sul campo che entra in una nuova area terapeutica.
Copertura di una funzione di Medical Affairs durante una posizione vacante, una riorganizzazione o il periodo che separa un'assunzione da un lancio, su base part time o interim.
Mercati
Sei mercati, sei percorsi regolatori, una sola comunità di medici. Il lavoro è molto relazionale e con poche evidenze, quindi la funzione medica porta più peso nel lancio rispetto all'Europa. Li ho coperti tutti e sei, da Abu Dhabi e Dubai a Riad e Mascate, e vivo ad Abu Dhabi: per questo posso essere davanti a un medico della regione in giorni e non in settimane.
Un mercato in cui Medical Affairs si dice in inglese, anche nelle offerte di lavoro delle aziende italiane, e in cui il ruolo medico sul campo è l'informatore scientifico, quello che le aziende chiamano medical science liaison. Le malattie rare e la terapia genica hanno centri di riferimento reali a Milano, Roma e in Lombardia, e il requisito linguistico è una barriera rigida: italiano almeno C1 e inglese. Ho il diritto al lavoro in Italia, sto imparando l'italiano al livello A1 con corsi intensivi e seguo con attenzione le posizioni aperte in Italia man mano che la lingua cresce.
Un mercato con una comunità di Medical Affairs ampia, centri accademici solidi a Parigi, Lione e Marsiglia e un requisito linguistico esplicito in quasi tutte le offerte. Ho il diritto al lavoro in Francia, parlo inglese a livello C1 con l'arabo come madrelingua e lavoro su materiale in francese nell'ambito della mia lettura regolatoria e scientifica. Sono disponibile per ruoli con base in Francia e per aziende francesi che assumono per il Golfo.
Domande
Reclutatori, agenzie e aziende chiedono più o meno le stesse cose. Queste sono le risposte oneste.
Il lavoro che sta tra l'evidenza clinica e il piano commerciale. Costruire e gestire il piano medico, assicurarsi che la storia dell'evidenza sia accurata e difendibile, mappare e coinvolgere i medici che curano la patologia, organizzare advisory board, generare e interpretare dati del mondo reale, formare il team sul campo e tenere tutto dentro i confini della compliance. Nelle malattie rare gran parte di questo è personale: la rete di chi cura è piccola e l'evidenza va spiegata un clinico alla volta.
Parto dal percorso del paziente e dalla mappa dei medici, perché nel Golfo il mercato visibile è di solito più piccolo di quello reale. Poi il piano medico, i gap di evidenza, il programma di advisory e la preparazione del team sul campo, in quest'ordine, ragionando a ritroso dalla data di lancio. L'ho fatto esattamente così per tre lanci in sei mercati, incluso un primato nazionale in Oman, passato dalla prima diagnosi all'approvazione nazionale in sei mesi.
Con entrambi. Buona parte della mia carriera è stata come referente medico dei partner di distribuzione regionali, rappresentando diciotto aziende da Alnylam, Vertex e bluebird bio a PTC, Incyte e Calliditas. Questo significa che sono abituato a essere la funzione medica dentro un'organizzazione partner, non solo dentro un'azienda produttrice.
Il Golfo: Emirati Arabi Uniti, Arabia Saudita, Qatar, Kuwait, Bahrein e Oman, dove vivo e lavoro oggi. Ho anche il diritto al lavoro in Francia e in Italia e sono disponibile per ruoli in quei paesi. La mia lettura clinica e regolatoria copre le tre regioni, e il mio inglese è a livello C1 con l'arabo come madrelingua.
Le malattie rare sono il cuore del lavoro: deficit congenito di leptina, porfiria epatica acuta, distrofia muscolare di Duchenne, fibrosi cistica, anemia falciforme e nefropatia IgA, su portafogli di farmaci orfani e terapia genica. Il Medical Affairs nelle malattie rare è un mestiere a sé, perché la popolazione è piccola, il percorso di invio è il collo di bottiglia e l'evidenza al lancio è spesso sottile. È l'ambiente in cui lavoro meglio.
Sì, e l'ho fatto tre volte, incluso un primato nazionale. Il versante medico di un lancio è una sequenza: la storia dell'evidenza, la mappa dei medici, il programma di advisory, la formazione, il percorso di compliance e poi la preparazione sul campo. Tutto ha una data e la maggior parte non si può comprimere, ed è per questo che parto dalla data di lancio e ragiono a ritroso.
Come il confine che rende la funzione credibile, non come un ostacolo. Attività promozionale e non promozionale tenute nettamente separate, eventi avversi segnalati attraverso il percorso corretto e senza ritardo, accordi di advisory documentati e nessuna affermazione che i dati non sostengano. Ho completato centodiciotto moduli di formazione in etica della ricerca e buona pratica clinica con il CITI Program, con gli identificativi delle credenziali registrati perché un datore di lavoro possa verificarli.
Entrambi. Ruoli stabili in Medical Affairs nel Golfo, in Italia e in Francia, e attività di consulenza, advisory, progetto o interim negli stessi mercati. L'incarico interim è spesso la cosa più utile che un'azienda possa comprare: copertura di Medical Affairs durante una posizione vacante o nei mesi tra un'assunzione e un lancio.
Scrivimi un messaggio con l'area terapeutica, il mercato e le tempistiche. Se è una richiesta di consulenza o di progetto ti dico già nella risposta se è qualcosa che faccio e cosa comporterebbe. Se è un ruolo, su LinkedIn c'è il percorso completo con i documenti che lo sostengono. Rispondo dal mio indirizzo e i tuoi dati restano con me.
Sì. Da Medical Affairs Manager in su, inclusi Associate Director, Medical Director, Senior MSL e Medical Advisor, nel Golfo, in Italia e in Francia. Ho base ad Abu Dhabi e sono disponibile a trasferirmi per il ruolo giusto in Italia o in Francia.
Un'area terapeutica, un mercato e una scadenza bastano per iniziare. Se sei un'agenzia o un distributore, dimmi quale prodotto e quale paese. Se stai assumendo, dimmi il ruolo e il mercato. Rispondo dal mio indirizzo, di solito entro un giorno, e ti dico con onestà se non è qualcosa che faccio.
Il tuo messaggio arriva nella mia casella. Il mio indirizzo resta privato finché non rispondo.