Medical affairs et MSL dans le Golfe, en Italie et en France, de la stratégie au lancement
Je suis médecin et responsable medical affairs. J'ai lancé trois thérapies sur six marchés du Golfe, dont le premier diagnostic de porphyrie hépatique aiguë et l'autorisation nationale à Oman. Je travaille avec des laboratoires, des agences et des distributeurs sur le versant médical de portefeuilles en maladies rares, médicaments orphelins et thérapie génique, et je suis ouvert à des postes en medical affairs dans le Golfe, en Italie et en France.
6 marchés du Golfe. 20+ produits orphelins et de spécialité. 18 entreprises partenaires. Plus de 100 leaders d'opinion dans le Golfe et la région MENA.
Je suis Mahmoud A. Z. Abdelaal, MBBCh, médecin de formation et responsable medical affairs de métier. Mon travail se situe entre les données cliniques et le marché : plans médicaux, préparation des lancements, échange scientifique, advisory boards, production de données, et le travail médical terrain qui transforme une aire thérapeutique en conversation entre l'entreprise et les médecins qui traitent ces patients.
J'ai porté la fonction medical affairs de portefeuilles en maladies rares, médicaments orphelins et thérapie génique aux Émirats arabes unis, en Arabie saoudite, au Qatar, au Koweït, à Bahreïn et à Oman, comme interlocuteur médical des partenaires de distribution régionaux, et j'encadre une équipe de six personnes en medical affairs, avec plus de dix représentants commerciaux et médicaux formés à la science. Mon parcours clinique porte sur l'hématologie, la drépanocytose, la porphyrie hépatique aiguë, la mucoviscidose, les maladies neuromusculaires et la néphrologie, et je travaille aussi à la Cleveland Clinic Abu Dhabi comme interprète médical et spécialiste de la communication avec les patients.
Cette combinaison est le point important. Les lancements en maladies rares échouent plus souvent du côté médical que du côté commercial : le parcours patient est invisible, le réseau de médecins est restreint, et les données doivent être expliquées personne par personne. J'ai fait ce travail dans une région où il n'avait pas été fait avant.
Compétences
Ce que je fais, et sur quoi cela repose
Chaque point ci-dessous correspond à un travail réalisé pour une entreprise partenaire, un distributeur ou un programme de lancement, avec les éléments de preuve derrière.
Stratégie médicale et plan médical
Construire le plan médical d'une aire thérapeutique ou d'une marque, des lacunes de données aux actions qui les comblent, et le faire vivre du pré-lancement au lancement puis aux années qui suivent. J'ai tenu le plan médical d'une thérapie du déficit congénital en leptine du pré-lancement au lancement dans tout le Golfe, et celui de la porphyrie hépatique aiguë jusqu'à une première nationale.
Plan médical tenu de bout en bout pour deux lancements orphelins
Préparation et exécution du lancement
Le travail médical à terminer avant un lancement : le récit des données, la carte des médecins, le programme d'advisory, la formation, le parcours de conformité et la préparation de tous ceux qui parleront de la thérapie. J'ai dirigé trois lancements de thérapie et travaillé les mois qui les précèdent, dont le programme qui a abouti à l'autorisation nationale à Oman en six mois.
3 lancements de thérapie dirigés, 6 mois jusqu'à l'autorisation nationale à Oman
Identification et engagement des KOL, advisory boards
Trouver les médecins qui traitent réellement la maladie, comprendre le parcours d'orientation autour d'eux et construire la relation d'advisory qui survit au lancement. J'ai construit et je tiens toujours un réseau de plus de cent leaders d'opinion dans le Golfe et la région MENA, et j'ai organisé une conférence de lancement qui en a réuni trente-quatre, financée par des sponsors non pharmaceutiques.
Réseau de 100+ KOL, 34 KOL à une conférence de lancement
Production de données et données en vie réelle
Transformer les questions des cliniciens en plan de données : participation aux registres, données en vie réelle, recueil de données locales, appui aux publications, et présentation honnête de ce que les données montrent et ne montrent pas. Je travaille les données cliniques comme relecteur et comme utilisateur, et j'ai suivi le cursus d'éthique de la recherche et de bonnes pratiques cliniques du CITI Program, cent dix-huit modules au total.
118 modules de conformité et d'éthique validés, identifiants enregistrés
Échange scientifique et formation médicale
Former et intervenir : réunions d'advisory, sessions hospitalières, ateliers, échange scientifique avec les spécialistes, et formation interne pour que l'équipe terrain tienne une conversation scientifique plutôt que promotionnelle. J'ai formé plus de soixante médecins aux données cliniques et au mécanisme d'action, dont trente sur la porphyrie hépatique aiguë dans le cadre du programme d'Oman, ainsi que plus de dix représentants et spécialistes produits.
60+ médecins formés, 30+ sur la porphyrie hépatique aiguë
Médical terrain et fonction de Medical Science Liaison (MSL)
Couverture médicale terrain, échange scientifique avec les médecins traitants, remontée des observations du terrain vers la stratégie, et encadrement des personnes qui font ce travail. J'encadre une équipe medical affairs de six personnes et je travaille avec plus de dix représentants terrain et spécialistes produits : je connais les exigences du poste et ce qu'une équipe terrain doit savoir dire.
6 collaborateurs medical affairs encadrés, 10+ représentants formés
Appui à l'accès au marché
Les données médicales et l'argument clinique derrière les décisions de prise en charge : qui sont les patients, combien ils sont, ce que la thérapie change, et ce que le médecin traitant répondra quand on le lui demandera. J'ai soutenu le programme qui a obtenu la couverture publique pour les patients mucoviscidose éligibles à Oman, après quoi plus de trois cents patients étaient sous traitement en un an.
300+ patients mucoviscidose sous traitement en un an, couverture publique obtenue
Collaboration transversale
Le travail qui n'existe que lorsque le médical, le commercial, le réglementaire, l'accès et la chaîne d'approvisionnement avancent ensemble : planification du lancement, partage des observations, limites de conformité claires et applicables, et un seul récit de données porté de la même façon par tous. J'ai coordonné cela avec dix-huit entreprises partenaires, d'Alnylam, Vertex et bluebird bio à PTC, Incyte et Calliditas, et représenté la fonction médicale devant les collègues du commercial et de l'accès.
18 entreprises partenaires représentées sur six aires thérapeutiques
Gouvernance, conformité et pharmacovigilance
Une gouvernance médicale qui tient face à un audit : frontière entre promotionnel et non promotionnel, circuits de déclaration des événements indésirables, documentation des advisory boards, et l'éthique qui rend une fonction médicale crédible auprès des autorités comme des médecins. Mon dossier de formation compte cent dix-huit modules, avec des identifiants qu'un employeur ou une agence peut vérifier.
118 modules, CITI Program, identifiants enregistrés
Plaidoyer patient et parcours de soins
Une maladie rare se joue sur le parcours : comment un patient est identifié, qui l'oriente, ce que son entourage comprend, et combien de temps l'ensemble prend. J'ai travaillé ce parcours dans le déficit congénital en leptine, où trois patients étaient sous traitement dans les trois mois suivant le lancement pour une maladie ultra-rare, et dans la mucoviscidose, où le programme a dépassé trois cents patients en un an.
3 patients atteints de déficit congénital en leptine traités dans les 3 mois suivant le lancement
Dites-moi ce que vous recrutez
Collaborations
Comment travailler ensemble
Je suis ouvert à des postes permanents en medical affairs dans le Golfe, en Italie et en France, ainsi qu'à des missions de conseil, d'expertise et d'intérim sur les mêmes marchés.
Poste permanent
Medical Affairs Manager et au-dessus : Associate Director, Medical Director, MSL senior et Medical Advisor, dans le Golfe, en Italie et en France. Ressortissant égyptien résidant aux Émirats arabes unis, avec le droit de travailler en France et en Italie.
Conseil, défini et court
Une revue de plan médical, une évaluation de la préparation au lancement, une carte des KOL pour une aire thérapeutique, une analyse du parcours patient, ou un second avis sur le versant médical d'un business case. Périmètre fixe, calendrier fixe, livrable écrit.
Travail de projet
Un appui au lancement pendant la fenêtre de pré-lancement et de lancement, un programme d'advisory boards, un plan de données et de données en vie réelle, ou une formation scientifique pour une équipe terrain qui entre sur une nouvelle aire thérapeutique.
Direction medical affairs en intérim ou à temps partiel
Assurer la continuité d'une fonction medical affairs pendant une vacance de poste, une réorganisation, ou la période entre un recrutement et un lancement, à temps partiel ou en intérim.
Marchés
Où je travaille, et ce que demande chaque marché
Golfe : Émirats arabes unis, Arabie saoudite, Qatar, Koweït, Bahreïn et Oman
Six marchés, six voies réglementaires, une même communauté de médecins. Le travail repose davantage sur la relation que sur les preuves, et la fonction médicale y porte une part plus large du lancement qu'en Europe. J'ai couvert les six, d'Abu Dhabi et Dubaï à Riyad et Mascate, et je vis à Abu Dhabi : je peux être devant un médecin de la région en quelques jours plutôt qu'en quelques semaines.
Italie
Un marché où l'industrie utilise Medical Affairs sans le traduire et où le rôle médical terrain s'appelle l'informatore scientifico. Les maladies rares et la thérapie génique y ont de vrais pôles à Milan, Rome et en Lombardie, et l'exigence linguistique est un verrou : italien C1 et anglais. Je détiens le droit de travailler en Italie, j'apprends l'italien au niveau A1 en cours intensifs, et je suis ouvert à des postes en Italie à mesure que la langue progresse.
France
Un marché doté d'une large communauté medical affairs, de centres universitaires solides à Paris, Lyon et Marseille, et d'une exigence de langue française explicite dans la quasi-totalité des offres d'emploi. Les annonces sont souvent rédigées en français, avec un titre français, par exemple un poste intitulé Responsable Medical Régional - MSL, et la recherche clinique comme la pharmacovigilance suivent la même logique. En France, l'expression affaires médicales désigne surtout l'administration médicale des hôpitaux et de l'éducation nationale ; l'industrie parle de medical affairs et de MSL. Je détiens le droit de travailler en France. Mon français n'est pas encore au niveau professionnel : je lis les documents réglementaires et scientifiques en français et je le dis clairement. Mon anglais est de niveau C1 et l'arabe est ma langue maternelle. Je suis ouvert à des postes basés en France comme à des entreprises françaises qui recrutent pour le Golfe.
Questions
Les questions qu'on me pose vraiment
Les recruteurs, les agences et les entreprises posent souvent les mêmes questions. Voici les réponses honnêtes.
Que fait concrètement un consultant en medical affairs ?
Le travail qui se situe entre les données cliniques et le plan commercial. Construire et piloter le plan médical, veiller à ce que le récit des données soit exact et défendable, cartographier et mobiliser les médecins qui traitent la maladie, organiser les advisory boards, produire et interpréter les données en vie réelle, former l'équipe terrain, et garder l'ensemble à l'intérieur des limites de conformité. En maladies rares, l'essentiel est personnel : le réseau des médecins traitants est restreint et les données doivent être expliquées clinicien par clinicien.
Comment travaillez-vous avec une entreprise qui veut se lancer dans le Golfe ?
Je commence par le parcours patient et la carte des médecins, parce que dans le Golfe le marché visible est souvent plus petit que le marché réel. Viennent ensuite le plan médical, les lacunes de données, le programme d'advisory et la préparation de l'équipe terrain, dans cet ordre, en partant de la date de lancement et en remontant. J'ai fait exactement cela pour trois lancements sur six marchés, dont une première nationale à Oman, passée du premier diagnostic à l'autorisation nationale en six mois.
Travaillez-vous avec des distributeurs et des agences, ou seulement avec des laboratoires ?
Les deux. Une grande partie de mon parcours a consisté à être l'interlocuteur médical de partenaires de distribution régionaux, en représentant dix-huit entreprises, d'Alnylam, Vertex et bluebird bio à PTC, Incyte et Calliditas. J'ai donc l'habitude d'être la fonction médicale à l'intérieur d'une organisation partenaire, et pas seulement d'un laboratoire.
Quels marchés couvrez-vous et où pouvez-vous travailler ?
Le Golfe : Émirats arabes unis, Arabie saoudite, Qatar, Koweït, Bahreïn et Oman, où je vis et travaille aujourd'hui. J'ai aussi le droit de travailler en France et en Italie et je suis ouvert à des postes dans ces pays. Mes lectures cliniques et réglementaires couvrent les trois régions, et mon anglais est de niveau C1, l'arabe étant ma langue maternelle.
Quelle est votre expérience en maladies rares et en thérapie génique ?
Les maladies rares en sont le cœur : déficit congénital en leptine, porphyrie hépatique aiguë, dystrophie musculaire de Duchenne, mucoviscidose, drépanocytose et néphropathie à IgA, sur des portefeuilles de médicaments orphelins et de thérapie génique. Les medical affairs en maladies rares sont un métier à part : la population est petite, le parcours d'orientation est le goulot d'étranglement et les données sont souvent minces au lancement. C'est l'environnement dans lequel je travaille le mieux.
Pouvez-vous diriger le versant médical d'un lancement ?
Oui, et je l'ai fait trois fois, dont une première nationale. Le versant médical d'un lancement est une séquence : le récit des données, la carte des médecins, le programme d'advisory, la formation, le parcours de conformité, puis la préparation du terrain. Chaque étape a une date, et la plupart ne se compriment pas : c'est pour cela que je pars de la date de lancement et que je remonte.
Comment gérez-vous la conformité et la pharmacovigilance ?
Comme la limite qui rend la fonction crédible, et non comme un obstacle. Promotionnel et non promotionnel clairement séparés, événements indésirables déclarés par le bon circuit et sans délai, dispositifs d'advisory documentés, et aucune allégation que les données ne soutiennent. J'ai validé cent dix-huit modules de formation en éthique de la recherche et en bonnes pratiques cliniques avec le CITI Program, identifiants enregistrés pour qu'un employeur puisse les vérifier.
Acceptez-vous des missions d'intérim ou de projet, ou uniquement des postes permanents ?
Les deux. Des postes permanents en medical affairs dans le Golfe, en Italie et en France, et des missions de conseil, d'expertise, de projet ou d'intérim sur les mêmes marchés. L'intérim est souvent ce qu'une entreprise peut acheter de plus utile : une continuité médicale pendant une vacance de poste ou pendant les mois entre un recrutement et un lancement.
Comment commencer ?
Envoyez-moi un message avec l'aire thérapeutique, le marché et le calendrier. S'il s'agit d'une question de conseil ou de projet, je vous dis en une réponse si cela fait partie de ce que je fais et ce que cela impliquerait. S'il s'agit d'un poste, LinkedIn contient le parcours complet et les documents qui l'étayent. Je réponds depuis ma propre adresse, et vos informations restent chez moi.
Êtes-vous également disponible pour des postes permanents ?
Oui. Medical Affairs Manager et au-dessus, notamment Associate Director, Medical Director, MSL senior et Medical Advisor, dans le Golfe, en Italie et en France. Je suis basé à Abu Dhabi et ouvert à une mobilité pour le poste qui convient en Italie ou en France.
Dites-moi ce que vous recrutez
Une aire thérapeutique, un marché et un calendrier suffisent pour commencer. Si vous êtes une agence ou un distributeur, dites-moi quel produit et quel pays. Si vous recrutez, dites-moi le poste et le marché. Je réponds depuis ma propre adresse, en général dans la journée, et je vous dirai honnêtement si cela ne fait pas partie de ce que je fais.